保健品和OTC有什么区别
1、性质不同
保健品:食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
OTC:由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
2、说明书和广告宣传方面的不同
保健品:而作为食品的保健品,说明书没有OTC那样详细、严格。
OTC:作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨。
3、投入市场前提不同
保健品:勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。
OTC:药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
4、生产过程的质量控制不同
保健品:作为食品的维生素类产品(食字号),可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
OTC:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。
参考资料来源:百度百科-保健品
参考资料来源:百度百科-otc (非处方药)
药品写有OTC是什么意思?写有OTC是药还是保健品呢?如何区别药品与保健品?
OTC是over the counter(通过柜台)的简写。国家为了方便群众用药,建立了药品分类管理制度,即“特殊药品-常用药品,新药-仿制药,处方药-非处方药、基本药物、医保药品”等模式。非处方药就是OTC药品。
因此,只有药品才可能标示有“OTC”标识;有OTC标识并具有真实、合法、有效的药品通用名称、批准文号、生产厂商、批号、规格等标识的产品,就可认定为非处方药品。
药品与保健品的外观区别认定,关键在于其产品批准文号,药品是“药”字号——保健品是“健”字号。此外,药品的定义中明确了药品“用于预防、治疗、诊断人的疾病”的作用,当然医疗器械也有这样的作用,而保健品一般不得宣传“防治疾病”的疗效。
《药品说明书和标签管理规定》:
OTC是否属于保健品?
OTC不属于保健品,OTC为非处方药品。
OTC为不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
保健品则是保健食品的简称,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
扩展资料:
药品是治疗疾病的重要武器,而保健品只能算是健康的一种润滑剂,本身并不具有治疗的作用。但很多厂商出于商业目的,片面强调其功效,将某些保健品打造成无所不能的治病“神器”,这也致使部分人群将保健品视为保证健康不可或缺的药品。
早在1996年,当时的卫生部就颁布了《保健食品管理办法》,明确指出保健品是宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。但是调解机体功能与治疗之间的概念,非专业人员较易混淆。不少商家便在保健品包装宣传时,将保健品不属于药品或不具有治疗效果的属性弱化。
还有不少消费者将保健品称为保健药,甚至将一些保健品视为对抗慢性疾病的良方。除保健食品“蓝帽子”外,在产品上醒目地标上“非药品”的做法值得借鉴。
参考资料来源:百度百科-保健品
参考资料来源:百度百科-非处方药
参考资料来源:人民网-保健品可否标注“非药品”?(健康中国)
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